Definition:
Produkte mit einer meist medizinisch therapeutischen Wirkung – im Regelfall durch eine Anwendung von außen, im Gegensatz zu Arzneimitteln.
Erläuterung:
Als Medizinprodukt bezeichnet man eine ganze Reihe von Apparaten, Instrumenten oder anderen Gegenständen, die in der Medizin (Therapie undauch zur Diagnostik) eingesetzt werden. Sie wirken am Körper (beispielsweise Pflaster, Blutdruckmessgeräte) oder im Körper (beispielsweise künstliche Hüftgelenke, Herzschrittmacher) ohne dabei, wie es Medikamente tun, als hauptsächliche Wirkung zum Beispiel in den Stoffwechsel des Menschen einzugreifen. Die enorme Bandbreite der Medizinprodukte, die vom einfachen Pflaster bis zum hochkomplizierten Röntgengerät reicht, wird in vier Risikoklassen unterteilt. Für die Einordnung eines Produkts in diese Risikoklassen ist zum Beispiel ausschlaggebend, ob es außen auf der Haut oder im Körper angewendet wird, wie lange es am/im Körper bleibt oder ob es z.B. mit Strom betrieben wird. Die Klasse I ist dabei die niedrigste Risikoklasse, in die zum Beispiel medizinische Kompressionsstrümpfe, Verbandmaterial oder Rollstühle eingestuft sind.